ASGCT新闻|总统的消息

经批准的COVID-19 mRNA疫苗是基因和细胞治疗的里程碑

斯蒂芬J. Russell,M.D.,Ph.D.- 2020年12月11日

ASGCT总统斯蒂芬J. Russell,M.D.,Ph.D.对当今FDA批准的第一款Covid-19疫苗的反应作出反应,该疫苗授权在美国使用。

今天的FDA批准COVID-19疫苗辉瑞和生物科技公司的BNT162b2对美国来说是一个伟大的日子,也是基因和细胞治疗领域的一个重要里程碑。

这种疫苗不仅是保护人们免受病毒侵害的关键一步,这种病毒已经造成150多万人死亡,使全世界的医院系统不堪重负。这是第一个被FDA批准的mRNA疫苗或药物,代表了几十年研究的顶峰,现在证明了基因治疗的安全性和有效性在世界舞台上。

这种疫苗使用mRNA对人体细胞进行编程,以产生SARS-CoV-2病毒片段的多个副本。当真正的病毒试图入侵人体时,这些碎片就会引导免疫系统进行攻击。它需要两剂,每隔三周注射一次。

BNT162b2的有效率为95%,已经被批准在英国、巴林、加拿大、沙特阿拉伯和墨西哥使用。95%的有效性意味着每100个未接种疫苗的人感染病毒,只有5个接种疫苗的人会被感染

该疫苗的开发时间表 - 首先在美国生成晚期数据是历史。Biontech研究人员开始在1月开始疫苗的设计。然后,该公司于3月份与PFizer合作,并于5月推出了临床试验。截至7月底,公司宣布已启动一阶段2/3审判,包括美国阿根廷,巴西和德国的30,000名志愿者。

辉瑞公司表示,在今年年底前,它将能够供应多达2500万剂疫苗,到明年3月,总供应量将达到1亿支。

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