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ASGCT拥有第三届年度FDA联络会议

ASGCT员工|2020年11月24日

查看11月16日ASGCT与FDA生物制品评价和研究中心(CBER)举行的第三次年度联络会议的演示幻灯片。

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宣传反映了成就,并展望未来的努力

ASGCT员工| 2020年1月20日

了解2019年ASGCT的宣传成就以及2020年的优先事项。

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ASGCT举行第二届FDA年度联络会议

ASGCT员工|2019年12月11日

ASGCT成员介绍了三个主题给组织办公室和高级疗法(OTAT)的员工,为该领域的监管主题提供ASGCT建议。FDA OTAT主任威尔逊布莱恩MD,在讨论常见的基因治疗IND缺乏和改进建议时承认了他的员工。

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(From left) Michael C. Burgess, MD (R-TX) (with Matthew Porteus, M.D., Ph.D., and Jennelle Stephenson), and Danny K. Davis (D-IL), gave remarks emphasizing the importance of supporting sickle cell disease research.

ASGCT共同主持镰状细胞病的第二个国会简报

ASGCT员工|2019年11月26日

ASGCT共同主办了关于国会山的简报,以如何策略制定者能够支持镰状细胞病(SCD)筛查以及治疗开发和访问。

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ASGCT政策峰会强调患者和倡导者的观点

ASGCT员工|2019年10月14日

11月4日至6日,ASGCT将有病人、护理人员和倡导者参加为期三天的政策峰会。

倡导|政策峰会
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Rhoda Baer从国家癌症研究所获得

弥合科学家与患者在基因治疗发展中的差距

大卫巴雷特,J.D. |2019年9月27日

ASGCT执行主任David Barrett说,罕见疾病患者必须集体依靠科学家、医生、制药和生物技术公司以及罕见疾病倡导者来了解这些疾病。

宣传|教育
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信誉:美国任务照片由Eric Bridiers,Flickr.com

专家组向世卫组织咨询委员会提交意见

ASGCT | 2019年8月22日

ASGCT submitted comments on August 16 to the World Health Organization’s (WHO) Advisory Committee on Developing Global Standards for Governance and Oversight of Human Genome Editing regarding guidance to governments, institutions, and researchers on scientific, ethical, social, and legal challenges related to both germline and somatic cell human genome editing.

倡导|政策更新
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Asgct,Nord伴侣免费教育基因治疗网络研讨会

ASGCT员工|2019年8月19日

你听说过基因疗法吗?你想了解基因疗法的历史吗?目前有哪些基因疗法可用?未来可能会发生什么?ASGCT与NORD合作,将于美国东部时间8月29日中午主办五场教育基因治疗网络研讨会中的第一场“基因治疗:昨天、今天和明天”。

宣传|教育
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资料来源:贝勒医学院邓肯综合癌症中心、国家癌症研究所、国家卫生研究院

Medicar覆盖的汽车T细胞疗法,但仍处于报销不足

ASGCT员工|2019年8月14日

宣布医疗保险和医疗补助服务的中心将涵盖汽车T-Cell治疗是欢迎新闻,但ASGCT仍然关注在住院环境中提供的Medicare受益人汽车T细胞疗法的报销水平。

宣传|汽车T细胞疗法|Medicare |付款政策
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什么是ASGCT政策峰会?

广平高,博士。|2019年7月19日

注册现已为ASGCT政策峰会开放,因为ASGCT返回华盛顿D.C. 11月4日 - 6.但是是什么?所有从ASGCT总统广平高,博士博士。

宣传|总统的消息
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ASGCT在2019年夏天升温

Maritza Mcintyre,博士。|2019年6月14日

最新的临床试验信息和新德赢体现出款的策略中心活动跟上会议后的势头。

宣传|ASGCT新闻
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科学领袖呼吁全球暂停种质基因编辑

2019年4月24日

在今天发给美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎(Alex Azar)的一封信中,62名科学家、生物伦理学家和生物技术高管组成了一个广泛的集体,其中包括来自ASGCT的前任主席和现任董事会成员,整个行业和学术界呼吁开展合作,在全球范围内对人类临床生殖系实验进行有约束力的暂停。

倡导|政策更新
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2019年ASGCT宣传年度计划

ASGCT员工|2019年1月24日

在去年成功的鼓舞下,ASGCT正在加倍努力宣传,并计划通过增加我们在华盛顿特区的存在,使协会及其会员成为政策决策的主要声音

倡导|政策更新
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Asgct首次亮相患者教育计划

ASGCT | 2019年1月18日

Gene治疗101系列现在生活在Asgct.org上

宣传|教育
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ASGCT提交对FDA基因治疗指导文件的评论

ASGCT员工|2018年12月11日

ASGCT于12月10日向FDA提交了6份关于基因治疗发展的指南草案。ASGCT欢迎基因治疗发展的临时指南,并提交71个个人建议和请求澄清供FDA考虑。

倡导|政策更新
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ASGCT FDA联络会议全文摘要

ASGCT员工|2018年10月25日

9月13日,FDA和ASGCT之间的联络会议涵盖了基因治疗的生产、安全和测试要求,以及FDA对新的RMAT指定的更新。这份深入的长篇大论包括了这些讨论中的建议。

倡导|政策更新
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2021

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2021年5月11 - 14号,